1. Beachtas Innealtóireachta agus Optamaithe Dearaidh
Éifeachtúlacht a Granulator Meascthóir Mear (RMG) insí ar a chumas chun fórsaí lomadh a chothromú, aonchineálacht a mheascadh, agus comhdhlúthú gráinníní. Comhtháthaíonn RMGanna nua-aimseartha dinimic sreabhach ríomhaireachta (CFD)-impilleoirí agus coppers chun dáileadh rialaithe ar mhéid na gcáithníní (PSD) a bhaint amach agus ionchur fuinnimh a íoslaghdú. I measc na bpríomh -dhul chun cinn deartha tá:
-
Tiomántáin luais athraitheach .
-
Céimseata 3D-lámh .
-
Monatóireacht chasmhóiminte fíor-ama .
2. Déine an phróisis trí gránú fliuch ard-lomadh
Tá gránú fliuch ard (HSWG) i RMGanna tar éis modhanna leaba sreabhánaithe traidisiúnta a athsholáthar le haghaidh foirmlithe íogaire taise. Léiríonn cás -staidéir:
-
Optamú Breiseáin Binder .
-
Rialú Aiseolais NIR-Icograted .
-
Comhsheasmhacht scála suas .
3. Dúshláin gránúcháin a mhaolú
Tugann RMGanna aghaidh ar chliatháin fhoirmithe chriticiúla trí rialuithe ardphróisis:
-
Deighilt API .
-
APIs-íogaire teasa .
-
Blends ísealdháileoige : Cinntíonn prótacail chaolúcháin geoiméadracha in éineacht le dí-chiontacht le caoineadh ≤1% éagsúlacht chumhacht do APIs ag comhchruinnithe 0.1–1% W/W.
4. Comhtháthú Teicneolaíochta Anailíseach Ardphróisis (PAT)
Ailíniú RMGS nua -aimseartha le sainorduithe QBD (cáilíocht de réir dearaidh) FDA trí Chreataí PAT:
-
FBRM (tomhas frithchaiteachta bíoma dírithe) .
-
Samhaltú Rheological .
-
Rialú iltaobhach .
5. Cás-Staidéar: Leas iomlán a bhaint as táibléad a scaoileadh láithreach
Rinne staidéar le déanaí comparáid idir gránú RMG agus comhbhrú díreach le haghaidh táibléad Metformin HCl 500 mg:
-
Airíonna gráinníní .
-
Feidhmíocht táibléid .
-
Éifeachtúlacht costais .
6. Treochtaí atá ag Teacht Chun Cinn: Granulation Leanúnach
Cumasaíonn córais hibrideacha RMG déantúsaíocht leanúnach anois trí:
-
Friothálaithe caillteanais i meáchain .
-
Muilleoireacht fhliuch inlíne .
-
Cúpla digiteach .
7. Cúrsaí rialála agus bailíochtaithe
Prótacail IQ/OQ/PQ do RMGanna Béim:
-
Mapáil strus lomadh .
-
Bailíochtú glantacháin : Teorainneacha Swab TOC <50 μg/cm² bailíochtaithe tríd an táirge is measa (gráinníní an-chomhtháite).
-
Sláine sonraí ;
